복합 체중 감소 약물 Semaglutide와 Tirzepatide는 안전한가요?
복합 체중 감소 약물 Semaglutide와 Tirzepatide의 안전성은?
인기있는 약물인 Ozempic과 Mounjaro가 인기 있는 풍경의 일부로 자리를 잡으면서, 복합 체중 감량 약물도 인기를 끌고 있습니다. 많은 사람들이 보험으로 약물을 승인받는 데 어려움을 겪는 동안, 다른 옵션이 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다. 복합 체중 감량 약물은 특별히 조제되어 제한된 처방 옵션이 있는 사람들이 효과적인 체중 감량 솔루션을 찾는 데 대안을 제공합니다. 제약 브랜드와 비교하여 그들의 안전성, 효과 및 구성에 대한 질문이 제기되어 이 트렌드에 대한 전문가들에게 조언을 구했습니다.
보험 커버리지의 어려움
보험 문제는 제약 브랜드인 세마글루타이드와 티르제파티드와 같은 제약 브랜드 대안으로 복합 체중 감량 약물을 탐색하게 만드는 중요한 역할을 해왔습니다. 뉴욕 내분비학자인 Caroline Messer 박사는 이러한 변화를 촉발시킨 여러 가지 보험 관련 어려움을 강조합니다. “세마글루타이드는 두 가지 FDA 승인 버전인 Ozempic과 Wegovy가 있습니다. Ozempic은 2형 당뇨병을 앓는 성인에게만 승인되었고, Wegovy는 체중 관리를 위해만 승인되었습니다. 대부분의 당뇨병 환자는 Ozempic에 대한 보험 커버리지를 받을 수 있지만, 불행하게도 경계 당뇨병(예비 당뇨병/인슐린 저항성)을 앓는 환자들은 커버리지에서 제외됩니다.”
Messer 박사는 확인된 비만 환자조차도 자신들의 보험 정책이 체중 감량 약물의 커버리지를 제한하는 기존 계획 제외 사항을 가지고 있음을 자주 알게 된다고 말합니다. 이로 인해 많은 환자와 의사들이 복합 세마글루타이드와 티르제파티드로 전환하고 있습니다.
복합 체중 감량 약물의 등장…하지만 그들은 안전한가요?
복합 체중 감량 약물의 안전성과 효과는 여전히 논쟁과 우려의 대상입니다. Messer 박사는 복합 세마글루타이드와 티르제파티드의 FDA 승인이 없다는 점을 인정합니다. Messer 박사는 “이러한 조제 버전의 안전성, 효능 또는 효능을 보장할 방법은 없습니다”라고 설명합니다.
WeightWatchers의 의학 디렉터 인 Spencer Nadolsky 박사는 복합 GLP-1 약물의 안전성이나 효과에 대한 연구와 장기간 무작위 대조 임상시험이 없다는 점이 환자 안전에 대한 심각한 우려를 제기한다고 강조합니다. Nadolsky 박사는 “GLP-1 약물의 조제 버전의 안전성 또는 효능을 평가한 연구는 없으므로 심각한 우려가 있습니다. 이러한 조제 약물은 FDA 승인을 받지 않았으며, 다년간 당뇨병 치료에 사용된 FDA 승인 버전과 같이 엄격한 검사를 거치지 않았습니다.”
구성 및 성분
조제 약국은 세마글루타이드의 나트륨 형태와 세마글루타이드 아세테이트와 같은 염기 형태를 사용하여 이러한 체중 감량 약물을 만듭니다. 이러한 활성 성분은 Ozempic과 Wegovy와 같은 FDA 승인 약물에서 발견되는 것과 다릅니다. Messer 박사는 “조제 약국은 세마글루타이드의 나트륨 형태와 세마글루타이드 아세테이트와 같은 염기 형태를 사용합니다. 이는 승인된 약물에 사용되는 활성 성분과 다른 것입니다. 이러한 변경은 약물의 생체 이용도와 효능을 변경할 수 있습니다”라고 말합니다.
조제 약물에는 B12와 L-카르니틴과 같은 추가 성분이 포함될 수 있으며, 이는 원래의 제약 약물에는 없습니다. 이러한 추가 성분은 약물의 효과를 향상시키거나 기타 이점을 제공하기 위한 것입니다. 그러나 표준화된 조제와 제3자 검사의 부재로 인해 일관성과 안전성에 대한 의문이 제기됩니다.
그러나 모든 의사들이 조제 체중 감량 약물 사용에 대해 예약을 가지고 있는 것은 아닙니다. 뉴욕 성형외과의사인 Sharon Giese 박사는 일부 추가 성분이 피로와 같은 부작용을 상쇄시키는 데 도움이 되는 점을 좋아합니다. “일부 사람들은 처방 약물과 구별하기 위해 추가 성분을 넣습니다. 저는 B12가 추가된 이유가 여러 가지 있어 좋아합니다,”라고 말합니다.
성공 사례와 안내
우려 사항에도 불구하고, 일부 환자들은 조제 체중 감량 약물로 성공을 보고했습니다. Giese 박사는 조제 버전으로 전환한 후에 중요한 체중 감량과 건강 개선을 경험한 환자들의 이야기를 공유합니다.
“나는 일반적으로 건강하지만 비만인 환자들 중 일부가 주치의가 처방을 했지만 보험이 커버하지 않는다는 사실을 알게 되었습니다. 또는 몇몇은 의사가 체중 감량 약물을 처방하지 않는다는 이유로 처방전을 받을 수 없었습니다. 나는 많은 환자들이 40~60 파운드 이상을 감량한 데 도움이 되었습니다,”라고 그녀는 말합니다.
복합 체중 감량 약물 대 제약 결과
“저는 수백 명의 환자를 조제 버전으로 치료한 후에도 결과에 차이를 보지 못했습니다”라고 Messer 박사는 말합니다. “더 지속 가능한 체중 감량을 위해 라이프스타일 개선과 정서적인 식사 치료에 강조를 두고 있습니다. 이러한 이유로 저희는 영양사, 트레이너 두 명 및 심리학자를 고용합니다. 복합 약물은 보험 커버리지가 없으므로 개인들에게 선제적으로 건강 저축 계좌에 세금을 면제한 금액으로 지불할 것을 권장합니다.”
일부 환자들은 긍정적인 결과를 보고했으나, 안전성, 효과성 및 일관성에 대한 우려가 여전히 남아있습니다. 이러한 약물들은 FDA 승인과 표준화된 제형이 없어 의료 전문가들 사이에서 논의의 대상이 되고 있으므로, 환자들은 이러한 복합체중감량 약물에 대해 의료 공급자와 상담하여 자신의 체중 감량 여정에 대한 결정을 내리는 데 있어서 정보를 얻어야 합니다.
